RAGB

Serviço de Registro de Produtos na ANVISA<br><br>Para assessorar sua empresa no registro de produtos junto a ANVISA - (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a RAGB disponibiliza profissionais qualificados e experientes que realizam toda a parte burocrática dos processos. Este serviço envolve especialistas atualizados de acordo com as constantes mudanças da legislação e processos internos da ANVISA, que acompanham sua empresa desde compilação da documentação exigida até a publicação no Diário Oficial da União. A RAGB ainda conta com o serviço de renovação processual de registros.<br> <br>Registro de Produtos para Saúde ANVISA (correlatos)<br><br>Registro de equipamento e artigo de uso médico;<br>Registro de produtos de Diagnóstico in vitro;<br>Registro de família de produtos para saúde;<br>Notificação Cadastramento de produtos;<br>Renovações de registros;<br>Petições/Alterações;<br>Traduções técnicas;<br> <br><br>Produtos para a Saúde – (Correlatos)<br><br>Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnósticos;<br>Equipamentos e materiais médicos e hospitalares;<br>Equipamentos para diagnóstico por imagem;<br>Equipamentos odontológicos;<br>Equipamentos hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial;<br>Tradioisótopos para uso em diagnóstico in vivo;<br>Radiofármacos e produtos radioativos utilizados em diagnóstico e terapia.<br> <br><br>Registro de Equipamentos de uso em saúde - classificações graus I e II sujeitos a registro (IN N. 07/2010)<br><br>Equipamentos elétricos sob regime de Vigilância Sanitária incluindo suas partes e acessórios:<br><br>Destinados à estética e ao embelezamento e que tenham como modo de funcionamento a aplicação de energia ou substâncias de forma potencialmente perigosa, considerando-se a natureza e o local de aplicação da energia ou substância;<br>Destinados ao uso médico, fisioterápico e odontológico, que sejam ligados a rede elétrica ou possuam fonte de alimentação interna, e que estabeleçam contato direto com o paciente:<br>Aparelho para desinfecção de produtos médicos; (e/ou esterilização)<br>Aparelho para esterilização de produtos para embelezamento ou estética;<br>Aparelho para esterilização de produtos médicos;<br>Freezer e refrigeradores para bolsa de sangue, tecidos biológicos humanos, órgãos destinados a transplante em humanos e fluidos a serem administrados no corpo humano;<br>Centrífuga para bolsa de sangue;<br>Processador de componentes sanguíneos;<br>Aquecedor para bolsa de sangue;<br>Microscópio cirúrgico;<br>Software que realize processamento de imagens médicas;<br>Equipamento automático para diagnóstico in vitro como: analisador bioquímico, medidor de glicose etc.;<br>Aplicador ativo de medicamentos como aplicador de insulina, aplicador de hormônios etc.;<br>Reprocessador de hemodialisador;<br>Motor pneumático cirúrgico.<br> <br><br>Registro de Materiais de uso em saúde<br><br>Produtos sujeitos a certificação compulsória (preservativos; luvas para procedimento etc.);<br>Produtos constituídos por líquidos, geis, pastas ou cremes;<br>Componentes, fios para ortodontia;<br>Equipamento para sangue e hemoderivados;<br>Equipamento para bomba de infusão;<br>Filtros para diálise hepática;<br>Filtros para hemodiálise;<br>Filtros para remoção de derivados do sangue;<br>Fios de sutura;<br>Instrumentos destinados a uso invasivo ou cirúrgico para cortar, furar, serrar, fresar, limar, raspar, grampear, retirar, pinçar ou realizar qualquer outro procedimento similar, com ou sem conexão com qualquer produto médico ativo;<br>Lentes de contato;<br>Máscaras para uso especial (tipo N95);<br>Materiais implantáveis nos dentes (Ex: resinas, amálgama, cimentos e núcleos);<br>Medidor de implantes;<br>Sistemas para aférese sem bolsas plásticas;<br>Termômetro clínico;<br>Vestimentas de proteção radiológica;<br>Circuitos para extra-corpórea;<br>Componentes de implantes dentários.<br> <br><br>Registro de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes na ANVISA<br><br>Registro de cosméticos - grau II;<br>Notificação de cosméticos<br>Certificado de venda livre;<br>Renovação de registro grau II;<br>Petições/Alterações;<br> <br><br>Cosméticos, produtos de higiene pe