Dr. AMERICO GROUP JSC

#Dr.americofactory, #ppesupplyer -Impermeável -Costura com fita de vedação Aplicativos: PRODUÇÃO DE CAPACIDADE: 10.000.000 - 20.000.000 unidades/mês CERTIFICADOS – NORMAS - NÍVEL 1, 2, 3, 4: 1. Registro de Falcilidade da FDA 2. ISO 13485 3. Relatório do teste: ANSI/AAMI PB70 - NÍVEL 2, 3, 4: 4. Esterilização EO ou esterilização gama de acordo com iso 11137 5. Marcação CE, processamento FDA 510k PROCESSO ESPECIAL - NÍVEL 1, 2, 3, 4: Costura de vedação por máquina quente, produzida na fábrica certifica Iso 13485 + Embalagem a vácuo - NÍVEL 2, 3, 4: Sterlização - Nível 1: Risco mínimo, a ser utilizado, por exemplo, durante cuidados básicos, isolamento padrão, vestido de cobertura para visitantes, ou em uma unidade médica padrão.- Nível 2: Baixo risco, a ser utilizado, por exemplo, durante a coleta de sangue, sutura, na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou em um laboratório de patologia.- Nível 3: Risco moderado, a ser utilizado, por exemplo, durante a coleta de sangue arterial, inserindo uma linha intravenosa (IV), na Sala de Emergência, ou para casos de trauma.- Nível 4: Alto risco, a ser utilizado, por exemplo, durante procedimentos longos e intensos de fluidos, cirurgia, quando se suspeitam de resistência patógena ou doenças infecciosas (não-aéreas).